Wady produktów farmaceutycznych mogą spowodować, że życie pacjentów stanie się rzeczywistością narażać firmy farmaceutyczne na wysokie ryzyko odpowiedzialności. Aby zapewnić jakość i przejrzystość procesów produkcyjnych, firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać ścisłych przepisów prawnych i normatywnych. Rozwiązania inspekcyjne, takie jak EyeC Proofiler do drukowania próbek testowanie lub EyeC Proofiler Graphic w celu przygotowania do druku, upewnij się, że farmaceuci wykonują zautomatyzowane i bezpieczne kontrole jakości opakowań.
Oprogramowanie EyeC uwzględnia najnowsze wymagania dotyczące integralności danych, bezpieczeństwa danych i ścieżek audytu. Aby uzupełnić tę ofertę, niemiecka firma uruchamia teraz EyeC Audit Trail Viewer, nowe oprogramowanie, które upraszcza przygotowywanie i przegląd danych końcowych audytu.
Dzięki EyeC Audit Trail Viewer osoby odpowiedzialne mogą teraz analizować i dokumentować interwencje procesowe w celu przeprowadzenia audytu w wygodny, kontrolowany i kompleksowy sposób. Oprogramowanie umożliwia użytkownikom elastyczne ładowanie i wizualizację końcowych danych i dostarcza wszystkich istotnych informacji w formacie czytelnym dla człowieka, zgodnie z wymaganiami amerykańskiego tytułu FDA 21 CFR część 11. Różne opcje filtrowania umożliwiają dopracowanie wpisów w celu skupienia się na krytycznych zdarzeniach. Na przykład użytkownik może wyszukiwać kryteria takie jak data, użytkownik lub typ zdarzenia lub użyj alternatywy lub kombinacji wyszukiwanych haseł. Utworzone zapytania mogą być zapisywane i modyfikowane, dzięki czemu firmy mogą przeprowadzać spójne przeglądy ścieżki audytu i oszczędzać czas. Kompleksowe raporty można również generować na podstawie sprawdzonych wyników czas i wykorzystane do przedstawienia dowodów audytorom.
„Dzięki EyeC Audit Trail Viewer firmy farmaceutyczne zapewniają spójność swoich kontroli sprawdzając recenzje i oszczędzając cenny czas w kontroli procesów. ”- mówi dr Ansgar Kaupp, dyrektor generalny EyeC GmbH. „Przeglądy ścieżki audytu są teraz bardziej ukierunkowane na cele, a zatem szybsze ”.
Na podstawie informacji firmy EyeC GmbH
