Opa­ko­wa­nia ra­tu­jące ży­ciePoprzedni artykuł 

Implant musi zostać przetransportowany ze sterylnego środowiska produkcyjnego na salę operacyjną bez ryzyka zanieczyszczenia.
Im­plant mu­si zo­stać prze­trans­por­to­wa­ny ze ste­ryl­ne­go śro­do­wi­ska pro­duk­cyj­ne­go na sa­lę ope­ra­cyj­ną bez ry­zy­ka za­nie­czysz­cze­nia.

Cza­sa­mi lu­dzie pra­cu­jący z opa­ko­wa­nia­mi żyw­no­ści czu­ją się przy­tło­cze­ni wszyst­ki­mi prze­pi­sa­mi i nor­ma­mi, które usta­lo­no, aby za­gwa­ran­to­wać bez­pie­cze­ństwo. Prze­pi­sy do­ty­czące pa­ko­wa­nia pro­duk­tów tech­no­lo­gii me­dycz­nej („med­te­ch”) są rów­nie zło­żo­ne. Pro­duk­ty te wy­twa­rza­ne są w ste­ryl­nym śro­do­wi­sku, a na­stęp­nie mu­szą zo­stać do­star­czo­ne na sa­lę ope­ra­cyj­ną bez ry­zy­ka za­nie­czysz­cze­nia. W prze­ciw­nym ra­zie ży­cie ludz­kie mo­gło­by być za­gro­żo­ne.

Jed­nym z naj­wa­żniej­szych wy­ma­gań jest to, aby roz­wi­ąza­nie opa­ko­wa­nio­we umo­żli­wia­ło po­my­śl­ne do­star­cze­nie pro­duk­tu, ta­kie­go jak im­plant czy sprzęt chi­rur­gicz­ny, na sa­lę ope­ra­cyj­ną. Aby to umo­żli­wić, licz­ne nor­my re­gu­lu­ją sto­pień prze­pusz­czal­no­ści ma­te­ria­łu opa­ko­wa­nio­wego, aby mógł wy­trzy­mać pro­ces ste­ry­li­za­cji, tr­wa­ło­ść je­go za­mkni­ęć, zdol­no­ść ma­te­ria­łu do za­po­bie­ga­nia prze­do­sta­wa­niu się drob­no­ustro­jów i wie­le wie­le wi­ęcej.

Wszyst­kie te wy­ma­ga­nia nie tyl­ko mu­szą zo­stać spe­łnio­ne, ale ta­kże udo­ku­men­to­wa­ne istot­ny­mi sta­ty­stycz­nie da­ny­mi. Wdro­żo­ne mu­szą być oczy­wi­ście sys­te­my kon­tro­li ja­ko­ści, które kła­dą na­cisk na za­rządza­nie ry­zy­kiem. Na­tu­ral­nym wy­tłu­ma­cze­niem dla­cze­go prze­pi­sy do­ty­czące opa­ko­wań me­dycz­nych są tak ry­go­ry­stycz­ne jest po części fakt, że w prze­ciw­nym ra­zie za­gro­żo­ne mo­gło­by być ludz­kie ży­cie. Ko­lej­nym po­wo­dem jest wy­so­ka war­to­ść pro­duk­tu, zwłasz­cza je­śli w obli­cze­niach uwzględ­nio­ne zo­sta­ły już kosz­ty ba­da­nia i roz­wo­ju. Osta­tecz­nie, je­śli coś pój­dzie źle, to wszel­kie po­my­łki i błędy mo­gą ge­ne­ro­wać ogrom­ne kosz­ty. Je­śli opa­ko­wa­nie nie jest od­po­wied­nie, pro­du­cent mo­że być zmu­szo­ny do wy­co­fa­nia pro­duk­tów z obie­gu na ogrom­ną ska­lę i zo­stać po­ci­ągni­ęty do od­po­wie­dzial­no­ści za nie­do­star­cze­nie do­sta­wy.

„Wi­dzia­łem przy­pad­ki, gdy im­plan­ty me­dycz­ne pa­ko­wa­ne by­ły w za­my­ka­ne to­reb­ki z two­rzy­wa sztucz­ne­go, wkła­da­ne do opa­ko­wa­nia ze­wnętrz­ne­go z tek­tu­ry, a na­stęp­nie do opa­ko­wa­nia trans­por­to­we­go z kar­to­nu”, mówi Ian Hu­skin­son, kie­row­nik dzia­łu tech­nicz­ne­go w Ig­ge­sund Pa­per­bo­ard. „Na­stęp­nie opa­ko­wa­nia trans­por­to­we ukła­da­ne by­ły je­den ma dru­gim na pa­le­cie i za­bez­pie­cza­ne fo­lią ter­mo­kurcz­li­wą. Ca­ła pa­le­ta by­ła ła­do­wa­na do ko­mo­ry ste­ry­li­za­cyj­nej i wy­ja­ła­wia­na”.

Do­star­cza­nie ma­te­ria­łów wy­ko­rzy­sty­wa­nych do pro­duk­cji opa­ko­wań me­dycz­nych rów­nież mo­że być ob­jęte wy­ma­ga­nia­mi, które ra­czej nie są spo­ty­ka­ne w in­nych bra­nżach. Po­nie­waż wszyst­kie ma­te­ria­ły we­jścio­we mu­szą prze­jść przez do­głęb­ne, a co za tym idzie kosz­tow­ne kwa­li­fi­ka­cje i za­twier­dze­nia, zde­cy­do­wa­nie odra­dza się ich zmie­nia­nia lub za­stępo­wa­nia w później­szym cza­sie.

„Cza­sa­mi mu­si­my zo­bo­wi­ązać się do te­go, że nie będzie­my wpro­wa­dzać żad­nych zmian w skła­dzie pro­duk­tu jesz­cze przez wie­le lat w przy­szło­ści. Mo­że wi­ązać się to z tym, że będzie­my mu­sie­li po­wstrzy­mać się od ulep­sze­nia pro­duk­tu, na­wet je­śli je­ste­śmy w sta­nie to zro­bić — jest to jed­na­kże ce­na by­cia do­staw­cą na ryn­ku med­te­ch” — pod­kre­śla Ian Hu­skin­son.

„Jed­nym z na­szych naj­wi­ęk­szych atu­tów w tym kon­te­kście, oprócz czy­sto­ści i hi­gie­ny, które wy­ni­ka­ją z za­sto­so­wa­nia świe­żych włókien, moc­no sku­pia­my się na in­te­gral­no­ści pro­duk­tu” — do­da­je.

Obie mar­ki tek­tur na­le­żące do fir­my Ig­ge­sund, a mia­no­wi­cie Inver­co­te i In­ca­da, sto­so­wa­ne są w wie­lu za­sto­so­wa­niach med­tech.

Na pod­sta­wie in­for­ma­cji fir­my Ig­ge­sund Pa­per­bo­ard

 Pro­duk­cja: We­bFa­bri­ka 1999–2025 | Kon­takt | Re­gu­la­min | Po­li­ty­ka Pry­wat­no­ści