Prze­my­sł far­ma­ceu­tycz­ny jest jed­ną z naj­bar­dziej re­gu­lo­wa­nych ga­łęzi na świe­cie. Najm­niej­szy tekst na ulot­kach czy ety­kie­tach, a ta­kże skom­pli­ko­wa­ne gra­fi­ki, ko­dy i al­fa­bet Bra­il­le’a na opa­ko­wa­niach wy­ma­ga­ją, aby ka­żdy aspekt pro­ce­su pro­duk­cyj­ne­go był kon­tro­lo­wa­ny i mo­ni­to­ro­wa­ny z naj­wy­ższą sta­ran­no­ścią. Po­nie­waż na­wet naj­mniej­szy błąd mo­że mieć fa­tal­ne kon­se­kwen­cje dla klien­ta ko­ńco­we­go, ko­niecz­ne jest prze­strze­ga­nie naj­su­row­szych norm ja­ko­ści. Ale wraz ze sta­łym roz­wo­jem bra­nży far­ma­ceu­tycz­nej ro­śnie rów­nież ska­la wy­zwań.

Ba­war­ska fir­ma Pa­pier­werk Land­shut Mit­tler Gm­bH & Co.KG (PLM) sta­nęła przed wy­ma­ga­jącym za­da­niem za­pew­nie­nia wy­so­kiej ja­ko­ści opa­ko­wań i ety­kiet ­pro­du­cen­tów pro­duk­tów far­ma­ceu­tycz­nych i me­dycz­nych przy co­raz krót­szym cza­sie wpro­wa­dza­nia na ry­nek. Ja­ko li­der in­no­wa­cji w roz­wo­ju, pro­jek­to­wa­niu i pro­duk­cji pu­de­łek skła­da­nych, PLM od 1914 ro­ku do­star­cza klien­tom z bra­nży far­ma­ceu­tycz­nej, ko­sme­tycz­nej i dóbr kon­sump­cyj­nych so­lid­ne kno­w-how i in­no­wa­cyj­ne roz­wi­ąza­nia. Aby na­dal za­pew­niać do­kład­no­ść i spój­no­ść dru­ko­wać obra­zy w tych bra­nżach, jed­no­cze­śnie opty­ma­li­zu­jąc pro­ces kon­tro­li ja­ko­ści, pro­du­cent pu­de­łek skła­da­nych po­le­ga te­raz na zauto­ma­ty­zo­wa­nym roz­wi­ąza­niu in­spek­cyj­nym fir­my Ey­eC.

Wy­zwa­nie

Oprócz ko­niecz­no­ści przy­spie­sze­nia pro­ce­su opra­co­wy­wa­nia le­ków, ­prze­my­sł far­ma­ceu­tycz­ny mu­si dziś spro­stać wy­ma­ga­niom glo­bal­nej kon­ku­ren­cji. Ze wska­źni­kiem do­staw dla prze­my­słu far­ma­ceu­tycz­ne­go na po­zio­mie oko­ło 85% fir­ma PLM mu­siała sta­wić czo­ła co­raz su­row­szym bra­nżo­wym za­sa­dom ja­ko­ści przy jed­no­cze­snym prze­strze­ga­niu krót­kich ter­mi­nów do­staw. Cza­so­chłon­ne pro­ce­sy ko­rek­ty wi­zu­al­nej na eta­pie przy­go­to­wa­nia do dru­ku i kon­tro­li próbek do dru­ku pro­wa­dzi­ły do kon­flik­tu, po­nie­waż często by­ły one po­dat­ne na błędy i spój­ne ­ „Spędzi­li­śmy zbyt du­żo cza­su na ręcz­ną ko­rek­tę i za­wsze ist­nia­ło ry­zy­ko prze­ocze­nia błędów” – wy­ja­śnia Ch­ri­stian Ba­rec­ki, kie­row­nik ds. ja­ko­ści w PLM. Ze względu na du­żą gęsto­ść in­for­ma­cji do śle­dze­nia pro­duk­tów wraz z iden­ty­fi­ka­cją, ochro­ną pa­cjen­tów i podra­bia­niem, pra­wi­dło­we spraw­dza­nie kro­pek braj­low­skich oraz ko­dów 1D i 2D na za­dru­ko­wa­nej po­wierzch­ni pu­de­łek skła­da­nych wie­lo­krot­nie sta­no­wi­ło dla fir­my czyn­ni­ki nie­pew­no­ści. Brak ska­lo­wal­no­ści i nie­efek­tyw­no­ść kosz­to­wa by­ły ko­lej­ny­mi punk­ta­mi, które wy­ma­ga­ły opty­ma­li­za­cji do­tych­cza­so­we­go pro­ce­su ja­ko­ści.

Po­szu­ki­wa­nie in­no­wa­cyj­ne­go roz­wi­ąza­nia

Już w 2006 ro­ku PLM roz­po­częło po­szu­ki­wa­nia na ryn­ku od­po­wied­nie­go na­rzędzia, które spro­sta­ło­by wy­ma­ga­niom fir­my­, bio­rąc pod uwa­gę su­ro­we prze­pi­sy w śro­do­wi­sku far­ma­ceu­tycz­nym. „Po­trze­bo­wa­li­śmy roz­wi­ąza­nia, które zauto­ma­ty­zo­wa­ło­by pro­ces ko­rek­ty, śle­dzi­ło da­ne i ogra­ni­cza­ło licz­bę błędów, jed­no­cze­śnie po­pra­wia­jąc pro­ces ja­ko­ści zgod­nie ze stan­dar­da­mi i prze­pi­sa­mi far­ma­ceu­tycz­nymi klien­tów ­” – kon­ty­nu­uje Ba­rec­ki. Naj­wa­żniej­szy czyn­nik: oprócz du­żej przy­ja­zno­ści dla użyt­kow­ni­ka i zwin­no­ści, no­wa apli­ka­cja po­win­na być w sta­nie rze­tel­nie prze­jść wszyst­kie te­sty, np. te­sty braj­low­skie i ko­do­we, wszyst­ko w jed­nym prze­bie­gu.

Po sze­ro­ko za­kro­jo­nym pro­ce­sie oce­ny sys­te­my in­spek­cji of­fli­ne fir­my Ey­eC oka­za­ły się ide­al­nym roz­wi­ąza­niem. „Oprócz bo­ga­te­go do­świad­cze­nia Ey­eC, ze­spół eks­per­tów szyb­ko zro­zu­miał, cze­go po­trze­bu­je­my, aby spe­łnić za­rów­no spe­cy­ficz­ne wy­ma­ga­nia ja­ko­ścio­we prze­my­słu far­ma­ceu­tycz­ne­go, jak i we­wnętrz­ne wy­ma­ga­nia na­szej fir­my”, wy­ja­śnia kie­row­nik ds. ja­ko­ści. „Co wi­ęcej, Ey­eC był je­dy­nym do­staw­cą, który był w sta­nie spe­łnić na­szą pro­śbę o zin­te­gro­wa­ną we­ry­fi­ka­cję braj­la, ko­du i obra­zu dru­ko­wa­ne­go bez do­dat­ko­we­go eta­pu we­ry­fi­ka­cji”.

Ey­eC Pro­ofi­ler: Sy­stem z wy­bo­ru

Wcze­snym la­tem 2007 ro­ku PLM zre­ali­zo­wał swój pro­jekt w ści­słej współpra­cy z Ey­eC. W ci­ągu mniej niż trzech mie­si­ęcy do­ko­na­no oce­ny po­przed­nich pro­ce­sów i osta­tecz­nie zre­ali­zo­wa­no in­sta­la­cję Ey­eC Pro­ofi­ler do dru­ko­wa­nia, sztan­co­wa­nia i kon­tro­li ko­ńco­wej wraz z Ey­eC Pro­ofi­ler Gra­phic do przy­go­to­wa­nia do dru­ku. In­no­wa­cyj­ne sys­te­my kon­tro­li of­fli­ne za­pew­nia­ją kon­tro­lę ja­ko­ści w fa­zie wstęp­nej ­i kon­tro­li ko­ńco­wej i są spe­cjal­nie do­sto­so­wa­ne do ro­snących wy­ma­gań prze­my­słu kon­su­menc­kie­go, to­wa­rów luk­su­so­wych i far­ma­ceu­tycz­ne­go. Dzi­ęki dzi­siej­szym for­ma­tom ska­no­wa­nia do 1778 x 1219 mm ska­ner opar­ty na Ey­eC

Na­rzędzie Pro­ofi­ler ofe­ru­je naj­szyb­szą tech­no­lo­gię kon­tro­li ja­ko­ści próbek w ma­łych, śred­nich i du­żych for­ma­tach.

Pro­ofi­ler spraw­dza ja­ko­ść dru­ku i jed­no­cze­śnie dba o po­praw­no­ść i kom­plet­no­ść tre­ści. Sy­stem łączy jed­no­cze­śnie si­łę in­te­li­gent­ne­go opro­gra­mo­wa­nia z wy­daj­no­ścią ska­ne­ra o wy­so­kiej roz­dziel­czo­ści i cy­fro­wo po­rów­nu­je ze­ska­no­wa­ny wzór z za­twier­dzo­nym sza­blo­nem (zwy­kle jest to plik PDF). Umo­żli­wia to bez­piecz­niej­szą, wy­daj­niej­szą i bar­dziej ela­stycz­ną kon­tro­lę ja­ko­ści tek­stu, ko­lo­ru, gra­fi­ki, braj­la oraz ko­dów 1D i 2D. „Ey­eC Pro­ofi­ler to po­tężne roz­wi­ąza­nie do au­to­ma­tycz­nej kon­tro­li, które pre­cy­zyj­nie i nie­za­wod­nie wy­kry­wa błędy”, wy­ja­śnia Ba­rec­ki. Sy­stemy ofe­ru­ją jed­no­cze­śnie zgod­ną me­to­dę kon­tro­li ja­ko­ści ma­te­ria­łów opa­ko­wa­nio­wych, które są wa­żne dla au­dy­tów. Opro­gra­mo­wa­nie spe­łnia wszyst­kie wy­ma­ga­nia spe­cy­fi­ka­cji GMP, ISO 9001, GAMP 5 lub CFR 21 Part 11. Wszyst­kie wy­ni­ki są w pe­łni udo­ku­men­to­wa­ne, aby za­pew­nić do­sko­na­łą iden­ty­fi­ko­wal­no­ść.

Wy­nik

Po za­in­sta­lo­wa­niu sys­te­mów Ey­eC Pro­ofi­ler PLM mo­że znacz­nie uspraw­nić prze­pływ pra­cy w za­kre­sie przy­go­to­wa­nia do dru­ku i kon­tro­li ja­ko­ści. Od 16 lat w fir­mie PLM na co dzień sto­so­wa­ne są dwa sys­te­my kon­tro­li w za­kre­sie kon­tro­li ar­ku­szy dru­ko­wa­nych, kon­tro­li braj­low­skiej na po­cząt­ku sztan­co­wa­nia, a ta­kże kon­tro­li obra­zu wydru­ku, ko­du i braj­low­skiej kon­tro­li ko­ńco­wej in­spek­cji i kon­tro­li przed dru­kiem da­nych do dru­ku z da­ny­mi klien­ta. Kie­row­nik ds. ja­ko­ści pod­su­mo­wu­je wy­ni­ki: „Współpra­cu­je­my z Ey­eC już od 16 lat i je­ste­śmy bar­dzo za­do­wo­le­ni. Z jed­nej stro­ny dla­te­go, że sys­te­my są za­wsze ela­stycz­nie do­sto­so­wy­wa­ne do na­szych po­trzeb. Z dru­giej stro­ny, po­nie­waż pro­ce­sy dzia­ła­ją do­kład­nie, a wy­si­łek zwi­ąza­ny z po­przed­nią ręcz­ną ko­rek­tą znik­nął”.

Dzi­ęki wcze­sne­mu wy­kry­wa­niu błędów PLM był rów­nież w sta­nie po­pra­wić spój­no­ść i do­kład­no­ść sza­blo­nów wy­dru­ku. Ogrom­na nie­za­wod­no­ść te­stu dla ba­war­skie­go pro­du­cen­ta pu­de­łek skła­da­nych. In­tu­icyj­na ob­słu­ga sys­te­mu uła­twi­ła rów­nież od­po­wie­dzial­ny pi­ęcio­oso­bo­wy ze­spół pro­jek­to­wy. „Op­cje au­to­ma­ty­za­cji i przy­ja­zny dla użyt­kow­ni­ka in­ter­fejs uła­twi­ły nam in­te­gra­cję Pro­ofi­le­ra z na­szym prze­pły­wem pra­cy. Jed­no­cze­śnie uda­ło nam się zwi­ęk­szyć pro­duk­tyw­no­ść na­szych ope­ra­to­rów. Zy­sku­je­my wi­ęc nie tyl­ko pod względem cza­su, ale ta­kże ja­ko­ści”, kon­ty­nu­uje Ba­rec­ki.

Na­stęp­ne kro­ki

Ce­lem wspól­nej współpra­cy jest na­dal opty­ma­li­za­cja różnych pro­ce­sów w ce­lu dal­szej po­pra­wy nie­za­wod­no­ści te­stów i uczy­nie­nia nie­których pro­ce­sów jesz­cze bar­dziej eko­no­micz­ny­mi. Do­pie­ro pod ko­niec 2022 r. za­im­ple­men­to­wa­no po­łącze­nie ist­nie­jącej gra­fi­ki Pro­ofi­ler z prze­pły­wem pra­cy Esko Au­to­ma­tion En­gi­ne za po­mo­cą in­te­gra­cji prze­pły­wu pra­cy Ey­eC w ce­lu dal­sze­go zwi­ęk­sze­nia stop­nia au­to­ma­ty­za­cji kon­tro­li w przy­go­to­wa­niu do dru­ku. Pla­no­wa­ne roz­sze­rze­nie ra­por­tów ma zo­stać zre­ali­zo­wa­ne ja­ko ko­lej­ny pro­jekt, aby móc jesz­cze le­piej wi­zu­ali­zo­wać prze­su­ni­ęcia re­je­strów i od­po­wied­nio je do­ku­men­to­wać. „Ey­eC jest za­wsze otwar­ty i za­in­te­re­so­wa­ny dal­szym roz­wo­jem swo­ich roz­wi­ązań. Wy­jąt­ko­wa ob­słu­ga klien­ta, wy­mia­na na rów­nych pra­wach i ci­ągła in­for­ma­cja zwrot­na w po­łącze­niu z sze­ro­ką wie­dzą fa­cho­wą w bra­nży opa­ko­wa­nio­wej spra­wia­ją, że fir­ma jest nie­za­wod­nym part­ne­rem, z którym mo­że­my osi­ągnąć naj­lep­sze wy­ni­ki” – pod­su­mo­wu­je Ba­rec­ki.

Na pod­sta­wie in­for­ma­cji fir­my Ey­eC Gm­bH

• Prze­czy­taj też: BP So­lu­tions wcho­dzi na ry­nek ety­kiet dru­ko­wa­nych w tech­no­lo­gii cy­fro­wej z ma­szy­ną Mark An­dy
• Prze­czy­taj też: Sa­rah Lüh­mann do­łącza do Ey­eC ja­ko New Pro­duct Ma­na­ge­ment Di­rec­tor
• Prze­czy­taj też: Kom­pap za­in­we­sto­wał 10 mln zł w ma­szy­nę dru­ku­jącą
• Prze­czy­taj też: Do­cu­cut­ter DC-618 Du­plo w Dru­kar­ni DC z Za­brza – zna­czące przy­spie­sze­nie prac wy­ko­ńcze­nio­wych
• Prze­czy­taj też: Prin­twerk wdra­ża wiel­ko­for­ma­to­wy plo­ter hy­bry­do­wy fir­my Ag­fa – Je­ti Tau­ro H3300 S LED
• Prze­czy­taj też: Durst: In­we­sto­wa­nie w cy­fro­wą przy­szło­ść
• Prze­czy­taj też: Ma­szy­na flek­so­gra­ficz­na Mark An­dy Evo­lu­tion Se­ries E5 zwi­ęk­sza po­ten­cjał dru­kar­ni CUPSZ
• Prze­czy­taj też: Op­ti­mus Dash MIS w Dru­kar­ni Ra­gus
• Prze­czy­taj też: Fir­ma Çi­ft­san Eti­ket & Am­ba­laj wy­bra­ła cy­fro­wą dru­kar­kę in­kje­to­wą UV Durst Tau 330 RSC
• Prze­czy­taj też: Su­pe­r-Wi­de Di­gi­tal in­we­stu­je w ko­lej­ne roz­wi­ąza­nie mar­ki Ag­fa: plo­ter sub­li­ma­cyj­ny Avin­ci